<span>始建于</span>1998

始建于1998

2020-12-24

北京新兴四寰生物技术有限公司原隶属于军事医学科学院的下属企业北京四环生物制药有限公司,该企业是国内最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产和销售的高新技术企业。
2005<span>分立重组</span>

2005分立重组

2020-12-24

2005年重组为北京新兴四寰生物技术有限公司,并于同年在北京大兴工业开发区新建面积达1500平方米拥有酶联免疫法和胶体金法两条生产线的厂房并通过GMP认证,专业从事体外诊断试剂研发、生产与销售。
2011<span>实现一体化经营</span>

2011实现一体化经营

2020-12-24

2011年初,企业加大研发投入,建立了蛋白表达平台,通过合作和商业购买,建立了菌株,实现了部分生物原料自产,从而使企业形成了生物原料自产、产成品研发和生产以及销售一体化的经营模式。
2014<span>扩建</span>

2014扩建

2021-03-01

厂房升级改造,新增了500平方米用于仓储和仪器设备开发,并于三利工业园新增了1100平方米的办公及服务中心,进一步满足了国家相关法规的要求和企业的进一步发展,为实现高品质产品提供了有力的保证。
2015<span>认定为高新技术企业</span>

2015认定为高新技术企业

2020-12-24

至今企业已取得国家批准文号产品共计45个,并有多个产品在研。随着研发的不断投入及管理团队的不断完善,企业得到快速地发展,销售业绩成倍逐年增长。
2018<span>迁址</span>

2018迁址

2020-12-24

2018年8月,公司顺利搬迁至中关村科技园大兴区生物医药产业基地,工厂总面积达到4100平方米。通过引进和培育人才建立了—支高素质的包括管理、研发、质控、生产和营销的专业人才队伍,设置并完善了行政人事部、财务部、营销部、研发部、质量部、生产部、工程设备部、仓储物流部和供应部等,形成了严格、全面的质量控制体系,完善的组织机构。

5种新冠检测试剂均已荣获欧盟CE认证

2022-12-27

近期,北京新兴四寰生物技术有限公司成功研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)Diagnostic Kit for IgM Antibody to 2019-nCoV(Colloidal Gold),新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)Diagnostic Kit for IgG Antibody to 2019-nCoV(Colloidal Gold),新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to 2019-nCoV (Colloidal Gold);新型冠状病毒COVID-19抗原检测试剂盒(胶体金法)COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold);新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(胶体金法)Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Neutralizing Antibodies Test (Colloidal Gold),共计5个产品均已获得欧盟CE认证。

获证上市|新寰生物新型冠状病毒lgM抗体检测试剂盒获得注册证

2020-05-10

近日,北京新兴四寰生物技术有限公司(以下简称:新寰生物)收到国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM抗体检测试剂盒注册证。该试剂盒采用胶体金法检测原理,能在10-15分钟内判读血清、血浆中的新冠病毒抗体IgM,为疫情期间的快速诊断试剂再添新生力量。
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